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国产抗艾新药塞拉维诺获批将开展临床试验

来源:摘编自"中国科学报“” 发布时间:2019-05-16 浏览次数:754次

        由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。 据悉,目前该项目正在开展临床I期研究的准备工作。

         此次获批开展临床试验的塞拉维诺,是由上海药物所柳红研究员、蒋华良院士和吴蓓丽研究员课题组以及中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员课题组组成的科研团队联合开发。

         临床前研究结果显示,与目前同类上市药物马拉维诺((Maraviroc)相比,塞拉维诺具有更好的活性,对多种艾滋病病毒株、临床株以及耐药株的抑制活性和治疗指数优于马拉维诺或与其相当。动物试验无潜在的药物-药物相互作用;安全性良好。

         塞拉维诺是国内首个获批进入临床研究的CCR5受体拮抗剂,曾先后获得“十三五”重大新药创制科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项以及中国科学院自主部署项目等基金的资助。

         塞拉维诺及其系列化合物目前已获得美国、欧洲、俄罗斯、韩国和澳大利亚等国的专利授权。